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潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識)
潔凈室工作指南、培訓、無塵室管理要點(基本知識) 潔凈室與無塵室內的工作人員，必須清楚了解其需要遵循的步驟以及不應進行的活動。一項完整的培訓計劃，應包含下列內容： 潔凈度與衛生的基本知識。 某些工藝步驟的專門培訓。 員工應自覺做好工作。 培訓員工應明了什么是不適當的活動，并盡量避免之。人員應穿著適當的工作服。并完全明白如何穿著特制潔凈服。 人員應配有適當的工具，以便進行工作。 整個環境應建造并保持得使人樂于工作在其中。 潔凈生產人員應該清楚，由于他們工作的性質，自己的私生活會因此受到一些限制，比…
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潔凈室凈化工程裝修選擇的要求
潔凈室凈化工程裝修選擇的要求 1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。 2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。 3、廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。 潔凈室（區）的布局要求： 按照YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械…
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潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求
潔凈廠房潔凈室溫、濕度要求及無菌檢測室要求 1、潔凈廠房潔凈室與生產工藝要求相適應。 2、潔凈室生產工藝無特殊要求時，空氣潔凈度百、萬級的潔凈室（區）溫度應為20℃～24℃,相對濕度應為45%～65%；空氣潔凈度十萬級、 三十萬級的潔凈室（區）溫度應為18℃～26℃，相對濕度應為45%～65%。有特殊要求時，應根據工藝要求確定。 3、潔凈廠房潔凈室人員凈化用室的溫度，冬季應為16℃～20℃，夏季應為26℃～30℃。 常用的監測設備: 風速儀、塵埃粒子計數器、溫濕度計、壓差計等。 潔凈室無菌檢測室…
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潔凈廠房生產的醫療器械產品要求
潔凈廠房生產的醫療器械產品要求:凈化工程應用產品設備：旋轉門風淋室、風淋傳遞窗、自動門貨淋室、空氣自凈器、百級潔凈棚、FFU、層流罩、全自動洗手機、高效空氣過濾器、凈化室傳遞窗、無塵室不銹鋼凈化門、凈化工作臺、凈化燈、水冷螺桿機組、 風（水）冷恒溫恒濕空調機組、彩鋼板、高效送風口。 a)植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于10000級潔凈度級別。 1…
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飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求
飲料無菌灌裝凈化工程裝修標準要求 飲料無菌灌裝車間凈化工程內容：更衣間、緩沖間、風淋室和操作間組成。更衣間放在外,主要供更換衣帽、鞋子等； 凈化工程規模：2600平方米無塵室工程、工程行業。 凈化車間裝修技術標準要求： 1） 凈化間內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密,用于凈化間的組件和材料 應該能夠耐酸、耐堿、耐酒精等有機溶劑、不脫落顆粒。 2） 墻壁與地面的交界處成弧形，以減少灰塵和微生物積聚并便于清潔(由施 工方負責)。 3） 施工方采購的每一批進場設備、材料的相關證書、數量、生產廠家、材質…
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飲料無菌灌裝潔凈車間工程設計與潔凈度
飲料無菌灌裝潔凈車間工程設計與潔凈度標準 潔凈室內設計參數標準： 1、潔凈車間潔凈度：十萬級; 2、潔凈車間溫度： 28±2℃ 3、潔凈車間濕度：55±5% 4、照度：潔凈車間為250 Lx-300 Lx,更衣室、普通辦公區域為150 Lx -200Lx; 5、潔凈車間噪聲：凈化區≤65dB(A); 6、吊頂高度： 2.5m 7、潔凈室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa;非凈化空調房間與室外保證正壓＞5Pa; 8、空調凈化系統的新風量是為維持室內正壓并且應滿足室內工作人員的衛生要求…
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無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案
無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案 無塵室潔凈車間進行凈化工程施工的時候,需要用到以下設備。 一、無塵室潔凈車間凈化工程設計要求: 無塵室潔凈車間內總電源由變電所經地溝引致配電間，配電間出線均經橋架直接敷設至吊頂內，電纜在橋架內水平敷設至小型配電箱附近，從橋架引出穿管敷設至箱體；潔凈區內所有明露管均采用不銹鋼管，水平配管多為吊頂內敷設（SCE、FCE），配線管與設備采用金屬軟管連接，軟管表面用熱縮管光潔處理；墻體內暗敷設管路應為墻體制作時自帶。 二、無塵室潔凈車間進行凈化工程施工方案: 1、配電…
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GMP制藥凈化無塵車間設計與施工
GMP制藥凈化無塵車間設計與施工 GMP制藥凈化無塵車間的設計與施工首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區，區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造，平面布置都應符合下列要求。 1、按工藝流程順向布置，減少生產流程的迂回、往返。由于是按工藝流程進行的分區，因此布置緊湊、流暢?？諝鈨艋O備凈化原理: 氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、陳曉空氣處理。重復以上過程，即可達到…
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凈化工程施工及百級無塵室無塵車間詳細介紹
凈化工程施工及百級無塵室無塵車間詳細介紹 凈化工程施工隊-百級無塵車間工程-千級無塵車工程-萬級無塵車間工程-十萬級無塵車間工程-三十萬級無塵車間工程。 隨著我國經濟的高速發展,光電子信息產業技術已達到世界水平，許多光電子,微電子產品性能、質量的提高和生產過程的微細化，越來越要求生產環境污染具有一定的空氣潔凈度和環境的控制。光電子行業凈化工程設計方案分析,目前國內還沒有統一的電子產品的空氣潔凈度等級或生產環境控制要求的統一規定，所以一般是依據《潔凈廠房設計規范》(GB50073-2001)以及電…
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光電子行業凈化工程設計方案分析(特點、優點、缺點)
光電子行業凈化工程設計方案分析(特點、優點、缺點)光電子行業凈化工程設計方案分析之水冷柜機增壓風柜/高效送風口與前種方案比較，這是相對比較簡單的空調方案。它可以大大地縮小機房的面積，水冷柜機可以根據具體的情況布置于較小機房內或凈化車間內，增壓風柜也可以布置于機房內或吊在機房內或在夾層內。 優點： 空氣處理效果較好的，處理過后的空氣在送風過程中被污染程度低。送風的溫度、濕度控制效果可以達到較好的控制。主要在空氣處理機組增壓風柜里進行控制布置靈活。自帶冷源大小廠房、新舊廠房都適用維修頻率較低車間噪音…
