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生物醫藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案
生物醫藥潔凈廠房GMP凈化車間解決方案 生物制藥企業要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系,更大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產出高品質、衛生安全的藥物產品是我們所說的生物制藥凈化工程及GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術就是保證GMP成功實施的的主要手段之一; 通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及F…
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潔凈室各系統控制目標分解說明
潔凈室各系統控制目標分解說明 由于項目實施過程中主客觀條件的變化是絕對的不變則是相對的在潔凈室項目進展過程中平衡是暫時的不平衡則是永恒的，因此在項目實施過程中必須隨著情況的變化進行項目目標的動態控制。 在項目實施的過程中定期地進行項目目標的計劃值和實際值的比較，當發現項目目標偏離應進及時采糾偏措施，同時，為了程度地避免項目目標偏離的發生，積極采取主動控制措施，即事前分析可能導致項目目標偏離的各種影響因素，并針對這些因素采取有效的預防措施。 潔凈室各系統控制目標分解參數 序 檢測 項目 控制點 檢…
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潔凈室施工安全管理計劃
潔凈室施工安全管理計劃 對使用者來講潔凈室的潔凈度是他們更關心的焦點，潔凈室更大的污染源是人和進入潔凈室的物品，生產中產生的塵粒也是影響室內潔凈度的另一原因。 見于以上原因對潔凈室施工和調試工作中有關安全管理提出計劃： 人流和物流的合理分流對維護室內的潔凈度有著重要的意義，潔凈室建設初期和后期作業要求區別比較大，所以把對潔凈室作業安全管理分為半潔凈階段前、半潔凈階段潔凈階段、超級潔凈階段四個階段，在延續正常的安全管理制度的基礎上，做出計劃。 半潔凈階段前 1、對進入潔凈室的人流進行管控，減少無關…
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凈化廠房無塵車間潔凈室升級改造工程方案比較
凈化廠房無塵車間潔凈室升級改造工程方案比較 凈化工程行業內容:凈化工程現在挺廣泛的，可以應用在很多行業，比如說電子行業（手機，零件等等），食品行業（比如說飲料，蛋糕），航天，實驗室，制藥，化妝品行業等等。凈化工程主要就是通過一些凈化技術，凈化設備，控制一個很好的生產環境，控制塵粒，控制一定的溫濕度，這需要有好的設計還有施工，有很多細節。 而不僅是廠房改造、醫藥工程，也包括與設備有關的需求在內，科學得編制的流程和方法，能夠更大程度完整、嚴謹得體現用戶的需求，而完整、準確、嚴謹的是之后設計、建造、驗…
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潔凈廠房無塵車間等級標準(圖文版)
潔凈廠房無塵車間等級標準(圖文版) 潔凈廠房無塵車間空氣潔凈度等級按表1規定分為三個等級。 醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級-表1 注1：大于100000級的參數是參考美國聯邦標準潔凈室和潔凈區內空氣浮游粒子潔凈等級； 注2：空氣潔凈度的測試以靜態條件為依據，測試方法應符合《國家醫藥管理工業潔凈室和潔凈區懸浮粒子的測試方法》中有關規定； 注3：對于空氣潔凈度為100級的潔凈室，室內大于等于5μm塵粒的計數，應進行多次采樣，當其多次出現時，方可認為該測試數值是可靠的。 其中空氣潔凈度100000級區…
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潔凈室凈化工程管理基準范圍
潔凈室凈化工程管理基準范圍 一、 范圍： 潔凈室相關工程均屬之,與業主合約有規范者，依其規范辦理與業主規范無關者，悉依本作業標準規范辦理。 二、潔凈室工程的特色： 潔凈室工程一般空調工程，除了內裝工事外，其余項目大致相同；二者之間更大的差異在于“潔凈(Clean)”，二成敗的關鍵則全系于“人”的觀念，從開始規劃設計，乃至于測試調整皆以“潔凈(Clean)”為主軸，輔以良好的管理、確實的要求，才能使潔凈室的施工品質達到盡善盡美的境界。 潔凈室工程四大特色如下： （一）凈化工程耗費大：施工過程中，凡…
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萬級電子無塵車間凈化工程空調空氣凈化設備要求
萬級電子無塵車間凈化工程空調空氣凈化設備要求 萬級電子無塵車間凈化工程空調要求,水冷直膨式凈化空調機組1臺,萬級電子無塵車間空氣凈化設備要求:貨淋通道2臺;雙人雙吹風淋室2臺;新風柜2臺; 高效送風口62臺;高效過濾器16臺;雙層百頁送風口2臺;門鉸式過濾網回風口58個,FFU13臺,潔凈棚1臺這樣才能達到級要求。 無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞高效過濾器代替高效過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處…
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無塵室送風量風速如何計算?
無塵室送風量風速如何計算? 無塵室送風量計算主要是指在已知潔凈級別或允許菌濃等條件下計算風量，其步驟是：一、正壓無塵室送風量QⅠ計算1．亂流無塵室送風量計算Q1-1亂流無塵室1000級。 無塵室送風量很講究，無塵室風速也很講究的，無塵室內的氣流是左右無塵室潔凈度的重要因素，一般無塵室的氣流速度是選~ms之間，此氣流速度屬微風區域，易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風速可抑制此一擾亂之影響而保持無塵室潔凈度、但因風速的提高,將影響運轉成本的增加，所以應在滿足要求的潔凈度水準之時，能以最適當…
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潔凈廠房庫板安裝施工技術說明及凈化工程材料要求
潔凈廠房庫板安裝施工技術說明及凈化工程材料要求 凈化工程技術說明內容： 一、潔凈廠房凈化工程材料要求： 1、庫板厚度為0.416mm，單面玻鎂手工板，耐火等級為1小時，防火墻為4小時，中字鋁為鋁制，其他收邊鋁型材厚度不得小于2mm，采用道康寧硅膠。吊筋不得小于直徑10mm鍍鋅通絲。 2、所有的材料進場堆放需墊木板保護，以免破壞金剛砂地坪。 3、不得把不符合標準的材料進場，禁止以次充好，一旦經發現將要求返工處理，并承擔由于耽擱工期引起的直接費用和間接費用。 二、潔凈廠房凈化工程安裝要求： 1、庫板…
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潔凈室專用擦拭布基本要求條件和選購
潔凈室專用擦拭布基本要求條件和選購 選購潔凈室專用擦拭布基要求本條件，潔凈室無塵擦拭布適用于生物醫藥GMP無菌車間、食品GMP無菌車間和半導體電子光伏產業無塵室清潔、臺面清潔容器清潔設備清潔、高精密實驗室清潔，潔凈區內抹試地面，墻面、機器以及高擋的眼鏡鏡面、光學儀器、電腦屏幕及汽車等清潔，可重復使用，經濟方便。 潔凈室專用布種選擇： 1、碼重:同種布料碼重是否相同； 2、紗的種類及品質:超細纖維更高*級、棉布次之、Polyester較差； 3、柔軟度:越柔軟越好； 4、抗磨損度:越強越不掉紗屑；…
