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如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風口送風)
如何防止GMP無塵室的交叉污染(FFU,高效過濾器,高效送風口送風) 防止差錯、污染與交叉污染的發生是GMP無塵室的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞窗、空氣流動、設備清洗與消毒、崗位清場等途徑，將不同品種藥品的成分混入導致污染，或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當的流向，使潔凈度低的區域的污染物傳入潔凈度高的區域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?實施的《潔凈廠房設計規范》明確指出，潔凈廠房“工藝平面布置應合理、緊湊。無塵室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔…
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醫療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求
醫療器械gmp無塵車間與GMP凈化車間潔凈度要求: 不管是哪種行業的無塵車間還是無菌車間，都會有一個潔凈要求。潔凈度指的是某一空間內塵埃粒子和微生物的數量，越是要求高的產品需要的潔凈度等級越高。那么醫療器械gmp車間潔凈度要求又是怎樣的呢？ 無菌醫療器械是直接或間接與人體血液或肌體接觸的特殊產品，其生產環境要求是非常高的，這也是為了保證生產出的產品能到無菌的高標準。而醫療器械的種類也是非常多的，每種產品對于生產環境要求也是不一樣的，所以潔凈度要求也不一樣。接下來，我們分產品種類來介紹下不同的醫療…
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GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求
GMP制藥潔凈廠房/藥廠潔凈室施工要求及設計安裝要求: GMP制藥廠房對潔凈區內的微粒及微生物數量均有明確要求——通過日常取樣來實現對潔凈室微粒及微生物的監控，隨著GMP對潔凈室環境要求的提高，新建項目通常通過EMS系統對潔凈室主要工藝區的溫度、濕度、壓差進行在線監測，并將環境監測數據作為藥品的批生產記錄的一部分用于產品放行的依據，本文針對GMP藥廠的潔凈室進行了討論。 潔凈室概述 潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產設備、潔凈家具、消防系統、電氣系統、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中…
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制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修)
制藥廠GMP認證工作程序(GMP凈化工程公司設計裝修) 制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。 藥品GMP認證工作程序 1、職責與權限 1.1我國藥品監督管理局負責全…
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風淋室在實驗室潔凈車間運用相關探討
風淋室在實驗室潔凈車間運用相關探討: 風淋室在實驗室潔凈車間運用相關，筆者從事凈化行業多年，在此與大家一起去探討一下。 一、風淋室在實驗室潔凈車間的工作原理：環境空氣經過初效過濾器，由專用風機壓入靜壓箱，再經過高效過濾器過濾后,從出風面吹出高速潔凈氣流，潔凈氣流以高速風速由可旋轉的噴嘴噴射到人身/貨物上，有效而迅速的**附在衣服/貨物塵埃粒子。風淋室用途：風淋室是非潔凈室與潔凈室緩沖通道*好的凈化設備之一，它利用高速的氣流吹落并**人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發，灰塵、**帶…
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【梓凈凈化工程公司】醫療器械凈化車間建設施工風量和壓差的控制
【梓凈凈化工程公司】醫療器械凈化車間潔凈室建設施工風量和壓差的控制: 醫療器械凈化車間潔凈室通常采用高效過濾器、空氣凈化設備、潔凈室等技術手段，以控制空氣中的微生物、粉塵、顆粒物等污染物的濃度，從而保證醫療器械的質量和安全性。 一、潔凈室保持車間溫度和濕度： 醫療器械一般要求車間溫度在18-28°C，濕度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因為設備產生了過多熱量。 二、凈化車間潔凈室控制風量和壓差： 潔凈室的換氣次數由送風量決定，靜壓差取決于送風量、回風量和排風量之間的差值。通過調整閥門來實…
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凈化工程潔凈車間建設施工期間注意事項
凈化工程潔凈車間建設施工期間注意事項: 潔凈車間是制造業中常見的生產車間，用于生產高精密、高品質的產品。凈化工程潔凈車間在設計和施工無塵車間時，需注意以下要點，以確保車間達到高度的潔凈度，滿足生產要求。 1、如果無塵車間的設備系統或管路出現損壞，要立即通知相關人員處理，以保證場區安全。 2、進行高架作業時必須戴上安全帽和安全帶。 3、隨時攜帶作業證，并遵照業主及工程師的指示行事。 4、用電時需注意用電安全并遵守規定，不得在潔凈區內吸煙。 5、搬運物料時應采取保護措施，將物料完全離開地面，并且不能…
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化學實驗室設計與規劃及設計理念
化學實驗室設計與規劃及設計理念: 化學實驗室是學校教學科研的重要基地，是反映學校教育質量、科學研究水平和管理水平的重要標志之一。實驗室的規劃、建設和管理必須貫徹的教育方針,不斷改革、創新實驗環節、積極開展科技開發，培養具有“知識、能力、素質”的綜合型、現代化的科技人才，取得高水平的科研成果，為社會服務。 實驗室的工作環境與辦公環境不同，它是一個比較枯燥、煩鎖的工作場地，我們在設計過程中要“以人為本”，如何設計出安全的整體設計，功能化的產品，美觀實用的家具，是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實驗…
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I級|II級|III級潔凈手術室層流送風天花箱體制作要求
I級|II級|III級潔凈手術室層流送風天花箱體制作要求： 層流送風天花是I級、II級、III級手術室手術室層流送風天花。層流送風天花是現代醫院手術室必用的一種凈化裝置。層流送風天花它的裝置是根據國內外領先的阻漏層技術，依托手術室潔凈送風天花裝置，使用本設備可合理分布潔凈室內的氣流，有效保證室內的潔凈度（送風面100級）。層流送風天花可廣泛應用于醫院潔凈手術室、潔凈病房、潔凈動物房等項目。 I級|II級|III級潔凈手術室層流送風天花箱體制作要求：層流送風天花箱體板金制作，表面烤漆和不銹鋼。層流…
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稱量房,稱量間【負壓稱量罩壓差標準】
稱量房,稱量間【負壓稱量罩壓差標準】 稱量房,負壓稱量房又稱作負壓稱量間、負壓稱量室、負壓稱量罩或負壓稱量單元，負壓稱量房由工作區、負壓稱量罩回風箱體、風機箱體、出風箱體、外箱體、由初效過濾器+中效過濾器+高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。 負壓稱量房是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備。負壓稱量房它提供一種垂直單向氣流，并保持設備內的壓力相對與設備外部為負壓。負壓稱量房在設備中進行粉塵、試劑稱量或分裝，可以有效控制粉塵、試劑外溢、上揚，…
