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醫療器械凈化工程建設中需要三大問題(無菌潔凈室工程設計)
醫療器械凈化工程建設中需要三大問題(無菌潔凈室工程設計) 1、醫療器械包裝車間潔凈室工程所需要的凈化材料； 2、醫療器械廠房潔凈室及醫療器械包裝車間潔凈室工程的設計、安裝、調試、維護等綜合服務； 3、醫療器械包裝車間潔凈室工程空調凈化部分。 送風量、換氣次數 醫療器械凈化工程-無菌潔凈室工程設計階段對送風量的確定，首先要滿足相應潔凈度級別的換氣次數要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對高效過濾器進行選用。過濾器的處理風量應小于或等于額定風量，設置在同一潔凈區內的高效(亞高…
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醫療器械無菌潔凈室根據相關規范要求
醫療器械無菌潔凈室根據相關規范要求 醫療器械無菌潔凈室根據相關規范要求，對無菌醫療器械生產車間、藥品生產車間、醫學生物學實驗室、手術室等都要求建設符合相關標準的潔凈室。在潔凈室建設或改建時，不能依賴于最終的竣工驗收來保證潔凈室的質量，必須從設計及設備選型階段就嚴格把關，在建設的全過程中對主要關鍵點嚴格檢查、監督，在實際使用中定期監測才能保證潔凈室達到設計指標和使用要求。 無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，生產潔凈室是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生…
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無塵車間的高精度恒溫恒濕控制方法
無塵車間的高精度恒溫恒濕控制方法 一、前言 高精度恒溫恒濕空調技術相對而言已比較成熟,但用于高級別的無塵車間卻是一個缺少實踐和經驗的課題 。由于維持高級別潔凈度的需要,其通風量遠大于常規空調房間,因而使得無塵車間的高精度恒溫恒濕度控制具有其特殊性。 為了滿足高級別與高精度雙重的技術指標,并維持良好的系統調節品質,同時還需考慮到降低初投資和日常運行費用等經濟因素,使設計的難度增加。本文以實際工程為例,從設計安裝與調試的全過程介紹在綜合解決上述問題時所采取的相應措施和方案,以及最終的實踐效果。 二、…
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無塵車間潔凈室標準等級定義及最新要求
無塵車間潔凈室標準等級定義及最新要求 其中X是無塵車間的等級，例如100或10000等等，Y是粒徑如0.2μm, 0.5μm等,可復選。意思就是使用者規定，該無塵室微粒含量，在這些粒徑必須滿足該等級的限度。 無塵車間標準最新要求: 空氣中微粒的潔凈等級對照空氣微粒潔凈等級（每立方米，每立方英尺）微粒的最大濃度限值。 無塵車間潔凈室最主要之作用在于控制產品（如硅芯片等）所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。按照國際慣例，無塵凈化級別主要是…
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凈化車間及無塵車間潔凈度如何確定(百級,千級,萬級,十萬級)
凈化車間及無塵車間潔凈度如何確定(百級,千級,萬級,十萬級) 凈化車間及無塵車間等級有100級、10000級、100000級、1000000級；無塵車間可根據要求設計、施工，百級、千級、萬級、十萬級潔凈室潔凈度。 一、凈化車間的規格: 凈化車間的規格一般適用于美國聯邦規格No.209B。這個規格對凈化間的環境要素即空氣潔凈度、溫濕度、室內壓等都進行了規格化規定。 但是，伴隨著潔凈化程度的不斷提高，美國聯邦規格進行了改版，其內容主要是以潔凈度進行分類。 最新版已成為No209E，名稱也進行了變更。…
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百級無塵車間通風設備噪聲控制方法
百級無塵車間通風設備噪聲控制方法 無塵車間對溫度、濕度以及潔凈度均有比較嚴格的要求, 而潔凈度的保證, 是通過增大換氣次數來完成的，潔凈級別越高, 其換氣次數越大, 如10萬級要求每小時換氣次數不小于15次, 而100級則達360多次。 1、百級無塵車間通風設備的選擇計算 百級無塵車間通常采用區域內風機自循環的形式來滿足換氣次數的要求, 其做法是在百級區吊頂內設置若干臺風機, 百級區的大部分回風由這些風機通過回風口吸入, 送進吊頂滿布高效過濾器的靜壓箱內, 另外, 百級區所需要的補充冷 (熱)風…
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手術室百級凈化工程技術的發展史
手術室百級凈化工程技術的發展史 隨著醫學技術的進步，為了進一步降低手術室的感染率，蒸氣滅菌法、橡皮手套等相繼用于手術中，手術室由“消毒防菌時代”進入“無菌時代（潔凈室工程）”。 19世紀上半頁，傷口感染的頻繁出現，使得外科手術面對著更加復雜的情況，也使原本可以成功治療的疾病，在手術治療中形成復合感染，為并發癥埋下了隱患，從而造成為災難性的后果。為了解決這一難題，英國著名外科大夫約瑟夫.李斯特開始將消毒制度引入醫院，這個發明，終于使得手術后的存活率得到大大提高，并且在短時間內讓病人恢復了健康，同時…
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關于無塵室工程的氣流速度
關于無塵室工程的氣流速度 無塵室內一定潔凈度下氣流速度的確定，隨無塵室用途等具體情況而異，它不僅受室內發塵量及過濾器效率還受其他因素影響，就工業無塵室工程而言，影響潔凈度及選擇氣流速度的因素主要是： (1)無塵室內污染源：建筑物組件、人員數量及操作活動、工藝設備、工藝材料及工藝加工本身等都是塵粒釋放源，根據具體情況而異，變化很大； (2)無塵室內氣流流型及分布：單向流要求均勻、平等的流線，但會受到工藝設備布置和位置變動及人員活動情況等的干擾形成局部渦流；而非單向流要求充混合，避免死角及溫度分層；…
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百級潔凈室凈化設備要求
百級潔凈室凈化設備要求，FFU滿布，高效送風口，初效、中效、高效過濾器、風淋室等等。 百級潔凈室的FFU風速一般范圍在“0.3-0.6M/S”之間；如果太低或者太高潔凈效果都不理想； 無塵車間主要凈化設備介紹: 風淋室是現代工業潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設備，它能去除人和物表面的塵埃，同時又對風淋室兩側的潔凈區和非潔凈區起到了緩沖與隔離的作用。該設備廣泛應用于食品、醫藥、生物工程及精密電子等領域。風淋室分為“普通型和聯鎖型”兩類：普通型采用手動啟動吹淋的控制方式，個別操作者會選擇“不經過吹淋就…
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百級潔凈室FFU空氣過濾器安裝流程
百級潔凈室FFU空氣過濾器安裝流程 1、從運輸包裝箱中小心地取出高效過濾器,查看在運輸過程中是否有任何部件損壞。取下塑料包裝袋，將FFU和高效過濾器放置在清潔的房間內。 2、把FFU高效過濾器安裝在吊頂龍骨上。至少2人在待安裝FFU的吊頂天花上準備，人運送FFU箱體至安裝位置龍骨下，由另外在梯子上的2人托起箱體，箱體與天花呈45度，穿過天花。吊頂天花上的2人應手握FFU把手，接過FFU箱體平放于旁邊的吊頂天花上等候蓋上過濾器。 3、梯子上2人接過搬運人員遞過來的高效過濾器，雙手握住高效過濾器邊框…
